全国一次性器械专项整治开始

　针对目前假劣一次性使用无菌医疗器械泛滥局面尚未完全扭转的实际状况，国家药品监督管理局日前决定，在全国范围内开展专项整治活动。 

　　这次整治的重点包括一次性使用无菌注射器、一次性使用输液（血）器、一次性使用塑料血袋、一次性使用麻醉穿刺包等重点监管产品。整治活动包括全面开展对医疗器械生产、经营企业的专项检查，理顺医疗器械市场秩序，彻底清理非法产品。专项检查重点是企业产品注册证件是否有效，生产或经营条件是否符合有关要求。国家药监局要求，各地药监部门对一次性无菌医疗器械经营、生产企业的许可证换发工作，必须分别在今年6月底和10月底以前完成。 

　　医疗器械市场秩序的整治重点是医疗器械经营较为集中的地区和县及县以下各级各类医疗机构。将重点清理无《医疗器械产品注册证》的产品，严格检查经营企业进货时对产品合格证和注册证的验收情况，以及产品进货和销售去向记录。对使用无产品注册证书、无合格证明或过期、失效、淘汰医疗器械，或从无证企业购进医疗器械的医疗机构，将按有关法律法规的要求予以查处。 

　　药监部门还将继续加大对制售假劣医疗器械违法行为的打击力度，严防制售假劣一次性使用无菌医疗器械违法犯罪活动的回潮。/**/