强生再陷召回门 中国市场被忽视

2013年刚过2个月，强生再次身陷“召回门”，“召回”两字可以说是和强生形影不离。仅2010年就先后13次召回问题产品，被召回的包括隐形眼镜、泰诺口服液等产品。近日，强生又陷召回事件。

召回事件又袭强生

美国食品(行情专区)药品管理局(FDA)上周五面向健康专业护理人士以及消费者发出一级召回通知，在全美范围召回强生旗下子公司DePuy生产的一款植入式矫形外科设备。就在同一天，强生表示DePuy正为另一款名为ASRXL髋关节植入物的营销行为接受联邦检察机构调查。

对于近日外媒报道的强生医疗旗下的DePuy膝关节胫骨袖套主动召回一事，25日，强生(中国)医疗器材有限公司相关人士透漏，“强生有质量保障体系、主动召回制度和及时向监管部门汇报的机制，此次召回的原因还在调查之中。
”

据悉，这款名为LPS骨干套筒(LPS Diaphyseal Sleeve)的设备被用于膝关节重建手术，FDA表示，套筒接头的断裂可能导致功能丧失、断肢、感染、软组织损伤，甚至死亡，已收到10起设备发生故障导致的事故报告。

事实上，强生已多次身陷“召回门”，仅2010年就先后13次召回问题产品，被召回的包括隐形眼镜、泰诺口服液等产品。

市场人士表示，“医药(行情 专区)公司的新药或是设备发生召回的事件是难免的，原因也是多种多样的，但是强生几年内数次发生召回事件则值得警醒，强生必须加强自身的质量管控体系，而政府部门也应该发挥适时监督的作用，内外结合才有可能减少类似事件的发生。”

召回不涉及中国市场

关于此次召回是否涉及中国市场的问题，上述强生医疗器械相关人士表示，“近日，由DePuy公司自愿发起的主动召回部分型号的膝关节胫骨袖套 (LPS Diaphyseal Sleeve)，该产品未在中国注册销售，此次召回不涉及中国市场。”

登录强生(中国)官方网站资料发现，植入人工关节能有效地解除病人的疼痛及恢复患病关节的正常功能，提高病人的生活质量。目前，每年在中国进行的人工全膝关节置换手术已经超过4万例。

事实上，强生因为召回可能面临一些诉讼，强生周五还表示，其子公司Depuy目前正因两年前召回的髋关节植入物的营销行为接受联邦检察机构调查。

知情人士表示，强生的屡次召回事件绝少涉及中国市场，即很少在中国市场进行召回，而有的不良反应则属于上报不及时或是瞒报的情况，除了以上两点，政府的监管不到位，中国法律不健全，消费者难以索赔等问题都是造成强生忽视中国市场的原因。