防粘连产品市场蓝海待开拓

“术后防粘连课题在学术上是冷门，但市场上术后防粘连产品却表现活跃，临床应用也有待规范。”近日，一位外科专家在上海举办的“腹腔术后粘连防治专家研讨会”上如是说。

学术遇冷

外科手术后粘连是愈合过程中必然发生的病理生理现象，系由于组织的创伤使结缔组织纤维带与相邻的组织或器官结合在一起，形成的异常结构，医学上称为“术后组织粘连”。

“手术开腹后与空气接触，机体组织就有可能发生粘连，这属于正常的防御功能，关键是发生在有些部位会引起术后并发症。”浙江大学医学院附属邵逸夫医院副院长蔡秀军教授表示。

据统计，在首次开腹手术中,有高达93%的患者在腹腔镜二次探查时发现粘连，术后并发症包括小肠梗阻、继发性不孕症以及腹盆腔疼痛。

“粘连引起的严重并发症需要二次手术治疗，术后又会引起新的粘连，反复发作，加重了患者的身心痛苦和经济负担。在美国，每年因粘连相关疾病产生的医疗费用支出高达50亿美元。”北京肿瘤医院院长季加孚教授介绍。

目前国内医生对于手术后粘连的发生尚未给予足够重视，在万方文献数据库国内1000多万篇论文中进行检索，1999～2012年仅988篇文章与腹腔粘连防治相关。

市场趋热

目前，临床上主要通过手术精细化操作、术后护理的物理疗法、药物预防、生物屏障物质预防等方法减少腹部术后粘连的发生，生物屏障物质预防则采用术后防粘连类医械产品。

近年来，我国防粘连类医械产品市场规模呈稳定增长的趋势。一项调查显示，2010 年我国医疗机构住院病人手术人次约3000 万人次，如其中30%的手术采用防粘连产品，其用量为900万例，以每人使用一份该产品、每份300元计算，市场容量为27亿元，而2010年我国防粘连产品总销售额为6.75 亿元，此类产品具有巨大的市场空间。据预测，2016年我国防粘连产品市场规模将达约39.25 亿元，年复合增长率将达31.31%。

目前，国内已有40多种术后防粘连产品，主要有医用透明质酸钠凝胶、医用几丁糖、生物可吸收医用膜、聚乳酸防粘连凝胶、手术防粘连液，而前两种产品的销售额占防粘连产品市场份额的80%以上，生物可吸收医用膜类植入性防粘连医械产品市场有很大空间。

应用待规范

一位业内人士表示，目前各家医院使用的术后防粘连产品各不相同，有的产品1~2天降解，难以达到防粘连效果，而有的产品降解慢对患者机体造成负担，临床应用有待规范。

据了解，去年，赛诺菲进军中国医疗器械领域，推出的防术后粘连的生物薄膜产品Seprafilm保持物理分离作用达7天，并在4周后完全降解为水和二氧化碳，理论上能较好地防术后粘连。国外有报告显示，使用该产品的患者，术后无粘连的机会比不使用者提高8倍。

“实际上，创伤愈合、瘢痕形成的机制较为复杂，并且在人种、个体上都存在差异，而术后粘连也可以理解为体内的瘢痕形成，因此同种产品应用在不同患者身上的效果或存在差异。”首都医科大学附属北京友谊医院普外科主任张忠涛教授告诉记者，我国目前缺乏规范化的粘连预防专家共识或指南去指导临床医生如何根据手术类型、患者情况等选择适合的防粘连产品，无论是国产还是进口的产品，在临床应用上都需进行规范。

专家呼吁在符合伦理的情况下，国内的外科医生联系起来，以多中心临床研究的方式对术后粘连的预防与治疗进行探索，拿出中国的数据，提高我国腹腔术后防粘连的水平。