颐兴医疗：闯进医疗器械领域的滨州“黑马”

近日，两位俄罗斯商人来到博兴颐兴医疗器械有限公司考察。正是通过这两位合作多年的老朋友，颐兴器械将产品销售到俄罗斯各地。在顺利完成此次考察后，他们决定将在以往合作的基础上加大采购量，届时颐兴医疗器械出口俄罗斯的货柜每月将增加20余个。

多年来，颐兴的产品远销欧洲、东南亚、俄罗斯等30多个国家和地区，成为拉动当地经济增长，出口创汇的知名企业。

医疗器械是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业。颐兴医疗器械秉承“重品修德、好学不倦、脚踏实地、冀求长远”的企业发展理念，在短短几年时间实现了突飞猛进的发展业绩。

放弃奋斗多年的矿山石材厂，开办起滨州惟一一家具备生产最高级别医疗器械资质企业

1996年，32岁的王庆明独身一人远赴东北创业。了解到石材业在东北很兴盛，他决定以销售切割石材的锯片入手，逐步转向石材业。随后，他建起石材厂，购置了矿山，还在短时间内开设了温州、杭州等多地办事处，事业做得风生水起。

虽然潜心经营多年，累积了不少资金，但王庆明始终谋划着更有发展前景的行业。为此，他考察了多个行业，如钢纤维、稀有金属加工等。朋友不经意间提及的医疗器械行业，让王庆明顿时眼前一亮。

2006年，经过对市场的深入考察和分析，王庆明做出了一个令众人吃惊的决定：转行进军医疗器械行业。迅速结束从事多年的矿山石材生意后，他回到家乡，筹措资金开办起医疗器械生产基地。

办厂之初，王庆明遇到了很多困难，最大的难题是办理相关证照。国家对医疗器械实行三类分类管理，最严苛的是第三类器械，而颐兴刚起步就定位于生产第三类器械，即指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

《医疗器械监督管理条例》第八条规定，“生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书”。为了办理生产许可证，王庆明多次赶赴相关部门，历时2年多，终于办理了第三类医疗器械的生产许可证，成为滨州惟一一家具备生产最高级别医疗器械资质的企业。

以产学研结合为依托高点定位，开创医疗器械企业新的发展路径

2009年8月投资建厂之初，颐兴就展现出了敢于“高定位”的姿态：建设产能目标为日产80万支输液器、170万支注射器的生产线。2012年新扩建7000㎡PVC高分子手套车间及8000㎡十万级无菌净化车间，使产品类型及规模得到进一步丰富和扩大。

步入生产车间的观光区域，透过玻璃窗看去，里边是现代化的自动流水生产线。“为了实现车间的无菌，原本9米多高的生产区，现在只有2米高，天花板上布满了恒温恒湿的设备。”颐兴行政办专员马萍介绍说，“全自动注塑机、全自动输液器组装车间完成的工艺改造，解决了之前人工组装带来的弊端，现在不需要更多员工就可以实现生产”。产品的装箱也是在高度无菌的环境中完成的，双层玻璃门次第升降，确保医疗器械在包装过程中的安全性。

颐兴遵循“企业为主体、市场为导向、产学研相结合”的思路，加强与国内知名院校、科研院所的战略合作。2011年，在北京设立颐兴科研所，与北京大学联合建立了北京大学博士后颐兴工作站。同年，与上海其胜生物研究中心重组完毕，并与国家核工业部原子能研究所建立了长期合作关系。2012年，与复旦大学、东华大学成立颐兴产学研基地。强大的技术研发支撑，为颐兴在新产品立项申报、科技研发、成果转化上探索出一条产学研可持续发展的道路。

一次性耗材类项目、生物科技类项目、心外科器械类项目作为颐兴不同阶段的发展重点，已经紧锣密鼓的铺开。近期，颐兴20多个新产品即将完成临床实验，今年11月底投入生产。

王庆明说：“医疗器械在金融危机发生时，因为行业相对稳定以及抗震能力，加上医械子行业的高利润，很多国内企业家纷纷涌入。不过，行业门槛高，产品研发周期长，平均产品研发要三年以上，这注定了是少数人的游戏。”

如今，颐兴已成为一家以生物材料、介入与护理及高分子耗材类产品为主导，集生产、研发、销售为一体的综合型企业。主导产品为一次性抗菌抗凝血静脉留置针、一次性精密过滤输液器、一次性输（血）液器、一次性使用无菌注射器、一次性使用避光输液器、中心静脉导管、心外科器械等系列。

作为当家人的王庆明将研发高精尖产品，建设高新技术产业体系，打造行业研发生产核心基地作为今后发展的方向和目标。“中国医疗器械行业虽然和发达国家相比还有差距，但其发展速度非常快。我们新研发的医疗器械产品也走在了国际医疗器械行业的前列。”

立足国内市场，在获得国际认证的同时，不断完善产业链条拓展国际市场

目前，“颐兴医疗”牌医疗器械系列产品被中国中轻产品质量保障中心评为“中国著名产品”、“全国产品质量公正十佳品牌”。一流的品质、优良的服务、良好的信誉，使“颐兴医疗”品牌在市场中的信誉、知名度进一步提升，企业发展的整体优势更加凸显。

“颐兴将通过与加拿大专业机构的合作，力争获得FDA三类标准安全器械生产许可证。”王庆明信心十足地说：“此标准是世界最高器械体系标准，通过认证后，颐兴将进一步拓展国际市场，打开北美与美国市场。”

下一步，颐兴将不断加强高分子材料产品和介入产品的研发，致力于以海藻酸、壳聚糖为主体的生物材料开发和应用，形成具有国际经济竞争力的特色产业体系，进一步打造高性能生物材料在医疗器械产品领域应用的产业链。

为了加强市场竞争力，颐兴还着力增粗拉长医疗器械的产业链。以透明质酸钠（玻璃酸钠）为例，不单用在骨关节医用治疗方面，其防止皱纹产生的特性可延伸到化妆品领域。此外，颐兴还计划将其研发的海藻酸制成保健品。