CSA 集团与飞利浦共同推动中国生产CT医疗扫瞄仪

全球领先的标准开发及产品测试认证机构CSA集团，最近为飞利浦在中国生产的CT Scanner (断层扫瞄仪)进行测试。该产品成功通过测试并获颁发CSA认证标志。另外CSA更为该产品进行国际电工委员会IEC系列的测试，结果该产品同样顺利通过测试，获得国际电工委员会“CB 认证”。拥有两项国际广泛认可的认证标志，是产品的安全性、稳定性及风险管理方面已达不同国家认证标准的最好证明，使产品无论在国内还是推出国际巿场，都无往而不利。

CT Scanner (断层扫瞄) 是一种医疗价值极高的诊断工具。断层扫瞄能显示普通 X 光不能显示的脑部组织，以及在人体扫瞄时能分出骨骼、组织、脂肪、气体、液体等等，能判断某一器官的大小和形状是否正常，能代替探测手术和其他诊断过程，从而减免病人的不适和不便。断层扫瞄对观察病人治疗期中，以及后期进展都很有用处。

近年来，CT 扫描仪凭着所提供高度及清晰的影像信息，以及资料分析处理，已经成为临床诊疗过程中最重要的影像检查使用器材，临床使用率也遂年上升，巿面也因此出现种类繁多的CT产品。而医院等医疗机构随着对CT产品的认识遂渐成熟，在选购时也有相当高的要求，包括对产品运行的稳定性、操作流程的复杂性和图像质量等等因素都有周全的考虑。

这次获得 CSA 认证标志的 CT 扫瞄仪，是飞利浦在中国生产的 CT 扫瞄仪，具有出色的图像质量，在使用方面配有灵活和简化的工作流程，使医院能为病人提供迅速及高质责的检查及准确的解析处理。CSA集团医疗产品小组的认证专业团队，这次采用了最新的60601标准第三版。这项最新标准，在原有的第二版的标准上加入了风险管理的概念。这概念的应用包括设备的设计、生产以及使用。实施风险管理具有重要意义不仅是产品制造商、组件供应商，更涉及整个供应链中的各个方面，确定如何最好地确保产品的整个生命週期，基本安全和基本性能被保留，以及产品以外的风险例如操作者会否误用等。

CSA集团作为全球领先的标准开发及产品测试认证机构，在医疗仪器测试认证以及标准开发方面一直都是领导者，对中国医疗仪器巿场的发展十分关注，并致力推动中国本地生产的医疗仪器在安全、稳定以及风险管理方面的全方位发展。