香港美容激光仪器纳入规管

    港府建议对具有中度及高度风险的医疗仪器进行规管，规定有关仪器销售前须先作注册，操作人员亦要经过认可训练及领牌，届时美容院使用的激光仪器亦会受到规管，而草案最快可于本年年底提交立法会。

　　操作人员要领牌

　　现时进口本港的医疗仪器约有二万种，但本港却未有任何法例规管其进口、销售及使用。卫生署副署长林秉恩昨在立法会卫生事务委员会上表示，署方希望仿效国际订出的标准，立法监管风险属中及高水平的医疗仪器。

　　当局初步建议所有中高风险医疗仪器，如心脏起搏器、激光仪器、胃窥镜等，在销售前均须符合安全标准和标签规定，才会获准注册和出售。此外，除了注册医护专业人员外，署方亦建议所有操作人员，包括美容院美容师均须申领牌照，才能操作医疗仪器。

　　医疗仪器业赞成立法

　　林秉恩强调，订定规管措施目的是为了保障病人和使用者的安全，不应对业界及使用者带来负担及延误。他们调查过医疗仪器入口及制造商，八成亦表示同意规管。

　　在法例未通过前，当局则希望业界可以自律，并拟订立一套自愿申报制度，鼓励医疗仪器生产商或入口商和仪器操作人员在发现辖下的仪器引致医疗事故时，主动向政府申报，并设立妥善回收制度。/**/