西门子两种型号CT机完成整改重新安装

    从国家药品监督管理局获悉，被该局列为不良事件重点监测品种的两种型号的CT机已完成整改设计并重新安装。这两种型号CT机的技术再评价和医疗器械注册复核工作待整改运行一段时间后进行。

　　据介绍，被列为不良事件重点监测品种的CT机是德国西门子公司销往我国的SomatomEmotion和SomatomBalance两种型号。这两种型号的CT机在医院使用过程中发生滑环故障，导致图像不清楚，易造成误诊。我国一家医院因CT机滑环故障短路，造成全院大面积停电。这类故障对检查者和被检查者的人身安全不会构成威胁。

　　滑环作为CT机重要部件，其设计的正负极间的距离需十分精确，缝隙间不能有杂质，对使用环境的温度和湿度都有很高要求，否则容易造成短路。据对故障CT检查发现，发生故障的一个重要原因可能是实际使用环境与产品要求的使用环境有差距。据介绍，一些故障CT的清洁状况不好，有的CT机箱打开后还发现有蚊虫的尸体。故障方式被称为“蚂蚁打倒大象”。故障还可能与滑环正负极间距离太近有关。据了解，接到国家药监局有关通报后，西门子公司对该局的监测工作给予了积极配合，并很快完成了两种型号CT的有关设计修改。

　　西门子上述两种型号CT机已在全球销售1300台左右，其中23台发生故障。我国目前已购买这两种型号的CT机96台，其中已安装94台，有7台发生故障。/**/