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FDA批准新款女性避孕新装置

【 2002-12-14 发布 】 美迪医讯
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FDA最近批准一种女性避孕新装置-Essure,这种金属植入装置Essure 放入输卵管后,可以产生永久性的避孕效果,与其它手术绝育措施不一样的是,这种器件的放入不需要手术切口和全身麻醉。

医生通过一种特殊导管将这种器件分别放在2侧输卵管中,手术时,将导管通过阴道进入子宫然后放在输卵管。器件通过在输卵管产生疤痕组织,从而产生输卵管阻塞发挥避孕效果。

植入手术后头3月,还必须采用其它避孕措施。术后3月做子宫X射线造影检查,如果器件的位置正确,则停止使用此前的替代避孕措施。

FDA是根据开发公司完成的2个有关其有效性和安全性的临床试验研究结果和FDA医疗仪器顾问委员会妇产科仪器小组的建议通过该产品的认证的。

有关该器件的远期避孕效果还没有得到证实,此外,由于手术后改变是不可逆的,所以接受这种避孕器件的妇女需要对诸如年龄、是否还会生小孩等问题进行仔细的考虑和评估。/**/
本文关键字: 避孕装置 
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