北京启动医疗器械不良事件监测试点工作

    从4月9日召开的“2003年北京市药品不良反应监测工作会议”上获悉，北京市已开始启动医疗器械不良事件监测试点工作，重点监测品种为心脏瓣膜、血管内支架、角膜塑形镜、聚丙烯酰胺水凝胶四类医疗器械。
　　据了解，目前北京市使用这四种重点监测医疗器械的医疗机构有40 家，其中血管内支架累计使用超过800 0例，人工心脏瓣膜超过9000例，角膜塑形镜约2800例，聚丙烯酰胺水凝胶约1100例。在既往使用病例中共收到聚丙烯酰胺水凝胶不良事件报告77例，血管内支架不良事件报告两例。
　　作为国家医疗器械不良事件监测试点地区，目前北京市已按规定部署落实了医疗器械监测试点工作计划，并下发了《北京市医疗器械不良事件监测试点工作实施方案》。按照《实施方案》，今年北京市将调整药品不良反应(ADR )监测机构，在北京市ADR中心下设18个监测站。这 18个监测站在全面负责本辖区一至三级医院药品不良反应监测工作的同时，还负责医疗器械不良事件监测报告工作的监督检查、报表收集、汇总及上报。
　　从4月份开始，北京市所有一至三级医院都要统一向所在城区或县监测站报送药品不良反应和医疗器械不良事件报表，区县监测站每月定期向市中心报送一般报表。严重或死亡病例发生单位必须同时直接向市监测中心报告，经市监测中心评价确认后再向市药监局和卫生局及国家药品不良反应监测中心报告。/**/