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我国第一个纳米医药产品上市

【 2004-06-21 发布 】 美迪医讯
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由清华大学材料系崔福斋教授领衔研制、北京益而康生物工程开发中心生产的纳米人工骨,日前获得国家食品药品监督管理局颁发的三类植入产品试生产注册证,成为我国首个可以在市场上销售和应用的纳米医药产品。

清华大学纳米人工骨研究是国家“863”、“973”支持的攻关项目。课题组对人骨骨痂和胚胎骨的分级结构和生物矿化过程进行了多年研究,发明了新型的骨材料。这种材料主要成分是Ⅰ型胶原蛋白和磷酸钙,化学性能和物理性能均符合人体内环境要求,有良好的生物相容性,还具有纳米级别的天然骨分级结构和天然骨多孔结构。其与传统人工骨材料的最大区别在于修复后的骨头和人体骨一样,不会在体内留下植入物。

纳米骨可用于外伤造成的骨折、创伤感染造成的骨缺损、良性骨肿瘤引起的病变等,骨质疏松患者也可以植入纳米骨,以提高骨的硬度。纳米人工骨在全国十几家医院作了近300例临床人体试验,患者的满意度较高。

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