国药监局将复查血液制品生产企业

为加强血液制品血浆来源和生产的监督管理，国家食品药品监督管理局将于近日开展对血液制品生产企业血浆来源及实施ＧＭＰ（药品生产质量管理规范）的复查工作，坚决查处违法采集、收购原料血浆的血液制品生产企业。
　　
食品药品监管局副局长邵明立介绍说，血液制品是以健康人血浆作为原料通过生物纯化生产出的产品。作为特殊产品，血液制品的生产销售如果得不到严格的监管，很有可能导致一些经血液传播的疾病的蔓延。目前，我国在血液制品原料血浆监督及贯彻实施ＧＭＰ方面仍然存在薄弱环节，个别血液制品生产企业违法采集收购原料血浆，手工采集、跨区域采集、超量频繁采集原料血浆等时有发生，采供血浆环节传播艾滋病等疾病的隐患仍然存在。
　　
食品药品监管局要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），对违法采集、收购原料血浆的血液制品生产企业坚决依法进行查处，构成犯罪的要移交司法机关，追究刑事责任。同时，配合卫生行政部门建立起血浆制品生产企业的原料血浆采集与血液制品生产年度审核制度，把日常监管与打击非法采供血液单采血浆专项整治工作结合起来，对重点环节要突出检查，发现问题及时整改。
　　
据了解，我国现有血液制品生产企业３６家，分布在２４个省、市，每年生产血液制品投浆约３８００吨，生产人血白蛋白约１２０吨。 /**/