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Angiolink公司血管缝合器进入认证阶段

【 2004-06-28 发布 】 美迪医讯
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由美国马萨诸塞州Angiolink公司开发的血管缝合器是专为介入心脏病治疗时经皮股动脉穿刺后进行血管缝合之用的,公司已向FDA提出了PMA认证申请。

据介绍,EVS技术将为病人带来更加安全的血管闭合治疗,这是一项突破,EVS的含义是Expanding Vascular Stapling的首字缩写。

Angiolink公司于4年前成立,开发股动脉穿刺闭合技术和研制相应的产品。

Angiolink公司采用了与已有的机械缝合不同的方法,实现对穿刺动脉的闭合,简单地讲,就是一种机械缝合器。据公司总裁介绍,选择缝合器技术的理由是这种技术在人体了多年,有效性得到肯定并且没有负作用,使用简单,准确,而最大的理由可能是缝合器使用的合金材料很少引起人体出现不良反应。

另外,这种缝合器的特点是从血管外进行缝合,使用了缝钉,而没有任何东西进入到血管内。

装置本身非常小,以至于能够像线一样穿过导管并送达到闭合位置,进行缝合,到达缝合位置后,缝钉的4个爪张开,进入需要缝合的组织,然后闭合形成一点。

EVS技术可以用于小到只有3mm的血管,而逢合后血管内径不改变,另外,又能用在大到使用12 France导管的的大血管上。

AngioLink已经获得了CE认证并进入了加拿大

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