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北京市41家药厂不符规定停产

【 2004-07-02 发布 】 美迪医讯
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从7月1日开始,北京市41家药厂因未通过药品生产企业管理规范(GMP)而停止生产。市药监局有关负责人表示,此次被淘汰出局的多是一些规模小、低水平重复的企业。41家药厂停产不会影响市民在医院或在药店购药。

根据国家食品药品监督管理局的规定,今年7月1日前,所有药品生产企业必须通过GMP认证,不能按时过关的企业必须停止生产。截至昨天,北京市需要强制进行认证的183家企业中,已有137家顺利通过了认证,有5家企业被兼并,41家未通过认证的企业将从7月1日起停止生产。据市药监局新闻发言人介绍,在已经过关的企业中,有46家企业因个别生产线未通过认证而不得不调整自己生产药品的范围;尚未通过认证的41家企业中,有25家企业正在抓紧进行整改,有望在今年12月31日之前通过认证,其余16家企业尚未进行整改或已放弃认证。

据了解,GMP认证对于药品生产企业的软硬件都有明确的要求,比如人员素质、库房的设施等。GMP认证是国际通行制度,它不仅进一步保障了本市的药品生产质量,也为北京药品出口世界创造了条件,同时使药品监管部门得以依法行政、依法监管。停产的41家药厂在7月1日之前生产的药品,在有效期内可以在市场上销售。

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