医疗器械说明书将不得标示保证治愈

据新近公布的《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有“疗效最佳”“保证治愈”“包治”“根治”“即刻见效”“完全无毒副作用”等表示功效的断言或保证。

早在2002年1月，国家发布的《医疗器械说明书管理规定》已经明确，医疗器械说明书不得含有表示功效的断言或保证等内容。根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械都应当附有说明书、标签和包装标识，其文字内容必须使用中文。