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波士顿公司召回治疗冠心病的问题支架 【 2004-07-20 发布 】 美迪医讯
波士顿科技公司宣布召回用于冠心病治疗的数千个药物涂层支架Taxus,原因是一死亡病例及其他严重不良反应的发生与这种产品有关。 另外,该公司名为Express2的裸金属支架系统也被召回,据报道,这种支架与2例病人的死亡有关,与25起病人严重不良反应有关。 公司名为Taxus的药物涂层支架是今年3月刚刚在美国上市的,并很快击败了唯一的竞争对手强生公司的Cypher支架,而波士顿公司在FDA通知有1例死亡病例和18起严重不良反应发生与Taxus支架有关后,作出了召回目前已进入市场的这批支架的决定。 在与投资者的电话会议上,公司首席财务官Larry Best称,目前的局面还称不上是一个完全的灾难,并称公司有大量的存货可以填补被召回的产品。 该公司称需要一周的时间,以保证向美国市场提供无缺陷支架,而病人的治疗可能要被推迟4到6周。 该公司称问题支架出在输送导管上,可能是导管上的球囊没有正常放气并缩小,才造成了术中病人死亡和其他不良反应。 /**/本文关键字:
波士顿公司
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