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按GLP标准建新药安全评价中心

【 2004-08-03 发布 】 美迪医讯
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我国将建立一家以灵长类实验动物为主、与国际GLP标准同步的药物安全评价中心。7月31日上午,吴阶平医学基金会与香港宏威制药集团在北京人民大会堂就此签下合作承诺,全国人大常委会原副委员长吴阶平、卫生部副部长朱庆生等出席了仪式。

GLP是“良好实验室质量管理体系”的缩写,是国际新药安全性评价实验室共同遵循的规范。我国的GLP实验室目前还没有一家达到国际标准,所以我国创新药物走出国门时,其安全性资料和数据都需到国际认可的GLP实验室重做一遍。吴阶平医学基金会与香港宏威制药集团的这一合作项目填补了我国的空白,其目的是尽快消除国际贸易间的技术壁垒。

该中心的建立将使我国与其他国家GLP机构互认,同时参照国际标准,建立我国传统中成药GLP标准体系,推动中药合法地走向国际市场。

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