浙江第四代头孢菌素进入临床研究

据浙江省医药行业协会提供的信息，浙江康乐药业自主引进开发成功的新型第四代头抱菌素——注射用盐酸头孢吡肟已取得国家ＳＤＡ的临床研究批件，进入临床研究。

随着广谱抗生素特别是β－内酰胺类抗生素的应用增加，细菌的耐药性问题日趋严重。在革兰氏阴性细菌中，β－内酰胺酶的产生是耐药形成的主要机制。近年来超广谱β－内酰胺酶（ＥＳＢＬＳ）和肠道革兰氏阴性杆菌中可诱导的染色体介导Ｉ型β－内酰胺酶和稳定脱抑制突变株的出现，对现有第三代头抱菌素的抗菌效果带来威胁；其次，革兰氏阳性细菌的耐药问题包括：肺炎球菌和草绿色链球菌对青霉素耐药和多重耐药、葡萄球菌对甲氧西林耐药和肠球菌的多重耐药也日益令人忧虑。所以，临床上需求能对革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌均为有效的强效广谱抗生素。

盐酸头孢吡肟（ＣｅｆｅｐｉｍｅＤｉｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ）则是一种令人满意的新型注射用广谱头抱菌素。它对需氧革兰氏阴性杆菌和革兰氏阳性球菌均具有良好的抗菌活性，包括对多数耐氨基糖苷类或第三代头孢菌素（如头孢噻肟、头孢他定等）菌株均为有效；与第三代头孢菌素相比，本品具有更广的抗菌谱，更强的抗菌活性和对β－内酰胺酶更加稳定的特点。本品高度的水溶性，能快速穿透细菌外膜带负电的微孔蛋白通道迅速扩散到细菌周质并维持药物的高浓度，是治疗多种细菌感染包括重症感染的有效药物，在临床上有着极为广阔的应用前景。

该品在世界上由施贵宝公司研究开发，并于１９９３年在瑞典首次上市，现已在几十个国家广泛应用，深受医生和患者的欢迎。康乐药业该新药的临床结束、生产面世，将会使该药进一步国产化。