国家调整部分医疗器械分类

近日，国家食品药品监管局对部分医疗器械产品进行分类界定调整。酒精棉片、碘酒棉棒、输液消毒包等作为I类医疗器械管理。可重复使用的防护服、隔离衣、防护帽及防护鞋套、医用口罩、医用隔离舱、手术衣等作为II类医疗器械管理。一次性介入治疗仪探头等作为III类医疗器械管理。一批原作为医疗器械管理的产品将不再进入医疗器械管理范畴。

其他作为I类医疗器械管理的还有：试剂卡孵育器、塑型针、Y型连接器、扭转器。作为II类医疗器械管理的还有：二氧化碳眼科冷冻治疗仪、氦氖激光治疗机、一次性使用脐带剪、血糖分析仪用试纸、医用人体辐照校准体模。作为III类医疗器械管理的还有：隐形眼镜润滑液。

不再作为医疗器械管理的有：氧气流量计、金刚砂（玻璃砂）、LCD显示器、血糖仪打印机、BSSIV智能挤压仪、［18F］FDG合成装置、放射性核素生成装置（回旋加速器）、无障碍电脑语言系统、医用溶氧输液治疗仪、推拿按摩仪、微电脑按摩仪及其他电动按摩仪、红外磁粉狗皮膏及中药电磁仪。