经营医疗器械不能擅改许可事项

变更质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址以及增减仓库等许可事项时，医疗器械经营企业要得到药监部门的审批才可进行。否则，将面临5000元至2万元不等的罚款。近日，国家食品药品监督管理局发布《医疗器械经营企业许可证管理办法》，对医疗器械经营企业经营行为做出规范。

该《办法》明确规定，今后，药监部门将加强对医疗器械经营企业的监督检查。据悉，监督检查将采取书面检查、现场检查或者两者相结合的方式进行。而上年度新开办企业，上年度检查中存在问题的企业，以及因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业，则必须接受现场检查。