FDA将批准磁共振引导聚焦超声系统

美国食品及药物管理局（FDA）将在今年 10 月批准世界上首台磁共振导引导聚焦超声切除系统的行销。

这台系统名为 ExAblate，由以色列公司 InSightec 公司生产，该公司同时在美国达拉斯有分公司，专门负责研究开发和北美区的行销。该公司的副总裁 Rob Newman 表示，将首先集中开发北美市场，稍后才会发展亚洲和中国市场。

FDA 的批准是根据多个国际临床中心试验而作出的，在这些试验中，55 名患子宫平滑肌瘤的女病人接受了手术。研究人员总结出用这种系统做的手术是安全的，而且病人可以忍受的。美国国家医疗研究所资助了这些试验。

大部分的纤维瘤疗法牵涉某种具有创伤性的手术，甚至是子宫动脉栓塞，也需要一整夜的住院治疗，对病人造成很大的痛苦，而且需要最少一个切口来插进导管。

磁共振引导聚焦超声切除系统克服了这些困难，它不需要手术切口，其手术是以门诊为基础。在诊所接受试验手术的病人说痛苦很小，大部分人不需要止痛药。

子宫纤维瘤是女性在生育年龄中最普遍要动手术的病，目前标准的疗法是子宫切除、肌瘤切除?、子???栓塞?，以及药物治疗。然而，直到目前为止，由于这些经济原因，许多妇女选择而不进行任何疗法。疗法本身并不是太昂贵，而是这些疗法需要病人不工作一段时间，如子宫切除要有 6 星期的康复期。磁共振引导聚焦超声切除术则只需要少于两天的休息。

波士顿妇科医院Brigham and Women's Hospital 的临床医生Elizabeth A. Stewart 说：说：“如果妇女知道只需很少时间就可以康复，回家照顾家人，那她肯定会接受治疗。”

愿这些伟大的妇女早日康复。