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德国先灵公司在欧洲上市Angeliq

【 2004-09-08 发布 】 美迪医讯
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德国先灵(Schering AG)公司表示,其已经在欧洲上市激素替代疗法(HRT)用药雌二醇+屈螺酮的复方制剂(estradiol+drospirenone,Angeliq)。在本品获得欧盟批准用于治疗妇女绝经期综合征之后近2年,先灵公司终于认为“时机成熟”,决定将本品推广上市。

据了解,本品目前已经在德国、瑞典、芬兰、冰岛、荷兰、比利时、南非、丹麦获准上市。公司计划到2005年中期在其它欧洲市场和拉丁美洲上市本品,同时也希望其能于今年年底通过美国食品药物管理局(FDA)审批。

据悉,2002年一项美国研究表明,本品有增加患乳癌及心脏疾病的风险,这一结果在业内引发了激烈争议。出于对激素替代疗法的安全性考虑,FDA于2002年否决了本品的审批申请。同时,这一结果也导致全球激素替代疗法市场从2001年的44亿欧元急剧下降至2003年的27亿欧元。尽管激素替代疗法市场正呈减少趋势,然而先灵仍相信本品有着良好的发展前景,预计本品年销售有望达到2.5亿欧元。目前有迹象显示激素替代疗法市场正趋于稳定,先灵认为现在是上市本品的好时机。先灵预计,2005年到2010年间其激素替代疗法产品的年销售将呈2位数增长,占公司总销售的6%。

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