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金华联合开展心脏起博器专项检查 【 2004-09-21 发布 】 美迪医讯
9月初以来,金华市药监局联合市卫生局、市商品检验检疫局,对市区各医疗机构使用的美国美敦力公司生产的心脏起博器进行了专项检查,检查内容主要有:产品有无商检报告、产品注册证;有无索取经营单位《医疗器械经营许可证》;有无建立购进记录台帐、使用记录、病人病历;有否进行跟踪检查等。根据检查情况来看,各医疗机构1999年至2001年使用的心脏起博器普遍没有索取商检报告, 2002年以后才开始索取有产商检报告等资料,在检查当中还发现,部分医疗机构存在对使用的病人跟踪检查没有执行到位,有关记录也不够完整等现象。
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