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飞利浦的家用除颤器成为OTC产品

【 2004-09-23 发布 】 美迪医讯
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美国FDA已经批准飞利浦公司的除颤器HeartStart可以不经过医生许可就可以销售出卖,,并由普通人在紧急情况下使用,对发生心脏骤停的患者实施心脏电击治疗,这种针对心脏骤停后实施电击治疗产品属于自动体外除颤器(AEDs),飞利浦是众多的AEDs生产商中第一个获得这种认证的公司,将对美国及世界的AEDs市场产生巨大的影响。 飞利浦的这种AEDs成为OTC产品,进入寻常百姓家,是心脏除颤技术发展史上的一个重要的里程碑,在此之前,一些发达国家在公共场所配备AEDs设备的时间已经比较长了,呈逐渐普及之势,人群集中的地方,如商店、飞机场、飞机上、学校、会议场所和运动场所应该配备AEDs,以防万一有人发生心脏骤停时使用。 飞利浦的这种除颤设备在2002年获得FDA认证,但不是作为OTC产品,没有医生的处方,是不能购买的。今年7月29日,FDA的循环系统器械工作小组建议批准这种AEDs不需医生同意,一般人就能购买后放在家中使用。 飞利浦公司目前正在计划通过零售商销售这种产品。在美负责销售的Wendy Katzman女士介绍,目前的定价大约是2000美元,今年圣诞节前零售商就会开始销售这种产品。 /**/
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网友评论
共计 1 条      
  网友 美迪网友 于 2004-09-23 发表评论 IP:219.237.110.172 信箱
    在中国销售是否还是需要国家药监局的批准?
 
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