黑龙江省加强医疗器械监管工作

黑龙江省食品药品监管局加强医疗器械监管工作:一是全力推进一次性使用无菌医疗器械使用后毁形工作。2004年末，黑龙江省一次性使用无菌医疗器械使用后毁形工作城市覆盖率争取达到95%；农村争取达到85%。二是继续开展医疗器械专项整顿工作。继续开展好打击“无产品注册证、无医疗器械生产企业许可证、无医疗器械经营企业许可证”（简称“三无”）的违法生产、经营活动的专项整顿工作。

从9月份开始到12月底开展全省齿科器械专项整顿工作。三是着力规范执法程序，加大涉假医疗器械大要案的管理。其一是规范执法程序；其二是明确责任区域；其三是建立辖区内大要案的跨区协查机制和有效的反应灵活的工作网；其四是建立典型案例分析制度。四是加强调研，总结经验。深入研究监管工作重点、难点，规范内部程序，建立起一套相互监督，高效、科学、合理的内部运行机制。要注重调研的广泛性、经常性、深入性，增强“监、帮、促”的针对性，探索新的领域，不断总结新的经验，为建立医疗器械长效监管机制奠定基础。五是建立行政责任追究机制。各市地局要成立有主要领导负责的指挥体系和责任制度。建立责任制，一级抓一级，一级对一级负责，层层落实工作，确保国家局和省局各项工作的及时落实。六是完善全省医疗器械监管信息反馈机制。抓好医疗器械监管信息统计工作，各地明确专人负责，将本地区打击假劣医疗器械工作布置和实施情况，形成阶段性总结，及时不间断地上报省局，以便省局了解工作情况。七是建立和完善监管信用体系建设。齐齐哈尔市局建立管理相对人监管信用体系工作上走到了全省的前列，有借鉴作用，要求各市（地）局在日常监管工作中，结合本地实际，深入研究、探索出行之有效地监管信用体系建设框架，带动全省监管工作的开展。