台州开展医疗器械检查发现问题突出

日前，台州市药监局针对该市医疗机构采购使用植入性器械、口腔义齿、卫生材料等医疗器械产品的渠道合法性以及产品合法性开展专项检查，发现问题突出。

该局执法人员发现医疗机构用械存在以下问题：

一是采购使用无注册证或伪造注册证的医疗器械。非法产品主要有医疗设备、人工晶体、口腔义齿以及心脏起搏器、血管内支架、球囊导管、骨科植入物等产品的部分型号规格。

二是从非法渠道购进医疗器械。部分医疗设备从未取得《医疗器械经营企业许可证》的单位或超范围经营的企业购进，从事医疗设备租赁经营的单位也大多未取得医疗器械的经营资格，经营的设备大多为二手设备，安全有效性无法得到保证。

三是使用过期失效的医疗器械。主要品种有聚丙烯酰胺水凝胶、诊断试剂、无菌卫生材料、一次性使用采血针等。针对这些检查中发现的问题，该局正在进行深入调查，并分类处理。