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国家一类新药恩必普上市

【 2004-11-08 发布 】 美迪医讯
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世界上第一个专门用于治疗脑血管病的化学新药——恩必普(通用名丁苯酞软胶囊),近日上市。据有关专家介绍,这是我国第三个拥有知识产权的化学药物。

恩必普是由中国医科院药物研究所和石家庄制药集团有限公司等单位历时20余年共同研发的。为实现我国新药研制从仿制为主向自主创新为主、创仿结合的战略性转轨,在研发过程中,国家科技部、卫生部、药监局等给予了极大关注,先后将该项目列入国家自然科学基金、“八五”和“九五”国家科技攻关项目。“十五”期间,科技部将该项目列入“863”计划、“创新药物和中药现代化”重大科技专项。恩必普共获得9项国内与国际,标志着我国创新药物研究达到了国际水平。

恩必普的活性成分为丁苯酞,最早是在南方水芹菜籽的提取物中发现,后经人工化学合成。其间,科研人员经过多年的深入研究,进行药理学、药效学、毒理学、药代动力学及符合国际规范的大样本临床研究,发现恩必普用于治疗缺血性脑血管疾病时,不仅效果显著,而且安全性高。

恩必普的上市,开创了一条从天然植物中筛选创新药物,进而实现规模化、商业化的成功之路。

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