FDA批准西门子数字乳腺机上市前申请

FDA批准西门子全视野数字化乳腺机Mammomat Novation上市前申请

美国食品与药品管理局（FDA）批准了西门子医疗系统集团生产的全野数字乳腺机Mammomat Novation的上市前申请（PMA）。新型Mammomat Novation可在一套系统里提供数字筛查、诊断和立体定位活检等功能，满足了现代乳腺成像的全部需求。

Mammomat Novation是一套面向现代乳腺成像的综合解决方案，可优化工作流程，并增强西门子为妇女提供全面健康解决方案的能力。“利用这套新系统，筛查、诊断和活检都可在一套系统内完成，”西门子医疗系统集团特殊产品系统集团总裁Holger Schmidt介绍说，“独到探测器技术与我们独具特色的X射线球管的完美结合，使图像质量的提高和辐射剂量的降低达到了完美的统一。此外，该系统的