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北京将测温仪列入医疗器械检查重点

【 2004-12-24 发布 】 美迪医讯
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12月16日,北京市食品药品监督管理局启动的防治重大疫情药械生产经营使用情况专项检查中,红外线测温仪成为检查重点。

北京市食品药品监督管理局副局长张伟坦言,现在市场上的红外测温仪品种多,但质量良莠不齐,许多并未在计量部门注册。有关部门曾对北京20家医院门口使用的测温仪进行过抽查,发现竟然没有一台是合格产品。由于本来产品质量就不过关,灵敏度不高,再加上受使用环境影响或是操作不当,测出来的温度更是五花八门,最离谱的一位居然被测出体温为4摄氏度。

国家食品药品监督管理局最近下发通知,规定从明年2月1日起将红外测温仪纳入二类医疗器械管理,并制定了相关标准。北京市食品药品监督管理局除组织此次检查外,还将于近日举办培训班,规范红外测温仪的操作使用。

据了解,被纳入此次专项检查的还有呼吸机、人工心肺机、床旁X光机、医用防护服、供氧设备等医疗器械,以及胸腺肽等生物制剂和用量较大的抗生素类、抗病毒类和激素类药和中药。

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