Orthofix新产品骨生长刺激器获FDA认证

Orthofix International, N.V.(NASDAQ:OFIX)公司近日宣布FDA已批准其产品Cervical-Stim骨刺激器作为FDA3级医疗器械上市。这是第一个也是唯一一个获FDA认证的骨生长刺激器，是用于高危病人上颈椎融合的辅助性疗法。

Cervical-Stim可在骨融合处产生统一、低水平脉冲电磁场（Pulsed Electromagnetic Field，PEMF)。PEMF可激活人体天然的修复功能，促进骨生长和融合。

Orthofix在克利夫兰诊所资助了一个独立的项目来研究PEMF对骨细胞增殖的作用。结果发现PEMF可激活特异性骨细胞膜受体，在骨细胞内引发内部信号转导，进而促进细胞增殖。

Orthofix集团董事长兼CEOCharlesW.Federico说："Cervical-Stim这个新产品对我们现有的Physio-Stim和Spinal-Stim骨刺激器产品线是个非常有价值的补充。FDA的最新认证意味着脊椎外科医生第一次有了辅助性治疗手段用于不能自愈的需要颈椎融合的病人。