中国检验医学如何上台阶

近日，一个“全球化背景下的中国检验医学走向何方”学术研讨会在中国科学院生物物理研究所召开。来自北京各大医学检验机构的主任各抒己见，为促进我国医学检验上台阶出谋划策。

■标准化和规范化是迫切任务

在全球一体化的背景下，中国检验医学必须加速前进的步伐。卫生部临床检验中心主任、中华医院管理学会临床检验管理专业委员会主任申子瑜说，最重要的是加强管理和发展技术，管理要实现标准化和规范化。欧美等发达国家为此制定了相关法律和指导原则。我国临床实验室管理办法已几易其稿，目前正加紧制定。

我国临床检验的准确性溯源长期以来一直未能得到解决，使用同类试剂出现不同的检验结果也就可以理解了。这是国内各医院化验结果互不认可的重要原因之一。现在国际上很强调量值溯源，为试剂和检验结果制定统一标准，应该是未来的一个发展趋势。

我国检验人员的工作职能没有明确划分，这不但使技术员、本科生、硕士生和博士生从事同样的工作，没有体现出不同的价值，更不利于学科的发展。发达国家医学临床检验有严格的分工，有人专做实验，有人专做质量控制，有人专写报告与临床医生沟通等，这是值得我们借鉴的。

独立实验室也是一个重要的发展趋势。目前我国不同层次的医疗机构提供的临床检验服务不在一个层面上。除少数大医院设备等硬件上可与国外相比，大部分县乡级医院不但设施很差，人员素质等软件差距就更大了。建立独立实验室不失为一条节省资金、保证质量的途径，有利于国家现有医疗资源的补充。

目前检验设备正向大型化和小型化两个方向发展，一方面自动化、高通量大设备不断更新，另一方面床边化验设备和快捷诊断试剂也快速发展。自动化和分子生物学是检验医学未来发展的两个亮点，为临床个体化诊断和个性化治疗奠定了基础。

■由“过去时”走向“将来时”

对发达国家医学检验技术的走势，刚从美国归来的北京铁路总医院临检中心主任张曼深有体会。她说，随着计算机和分子生物技术的发展和引入，医学检验将由“过去时”走向“将来时”，由疾病发生后的检验应证变成前瞻性的检验。将来很多疾病都可以在分子水平上实现早期发现，例如，有可能根据高血压相关基因检测，提前预知某一个人将来发病的可能性，从而提醒他注意饮食和锻炼，改变生活方式，避免或推迟高血压的发生。医学检验将趋向于更早地发现微小的病变，例如生物芯片技术的发展，可以同时检测出肿瘤等很多疾病早期病变的特异性标记物，提醒病人接受早期治疗或增加检验密度。

检验还将在个体化治疗和药效评价上发挥重要的作用。在长期的医疗实践中人们发现，人对同样药物的反应是有个体差异的，对部分人有疗效的药，对部分人不但不灵，还会产生副作用。通过检测捕捉个体基因组上存在的与药物作用的不同靶点分子是当前的方向。这方面的研究在世界范围内都是一个热点。例如有的人对某种降脂药不敏感，国外已经可以通过对病人胆固醇转运蛋白基因多肽性的检测，来指导病人服用适合他的降血压药物。这是我国检验界需要重点引入的新技术，检验将因此为个体化治疗作出贡献。临床检验还可以对疗效进行评价。医学检验将由被动变为更主动，给临床医生诊断提供更为准确的建议。

■检验医学既是学科也是产业

检验设备和试剂等技术是检验人员手中的“武器”，但其研发和生产是我国的弱项，长期以来基本上跟着国外走。解放军总医院生化科田亚平教授说，目前检验医学行业的问题，说到底就是如何进一步推进产业化的问题。由于对试剂配方、反应原理缺乏基础研究，现在国内检验界常拿别人的原料配制试剂。从产业现状来看，国内只有试剂行业，仪器行业不发达，其结果就是仪器和试剂不配套，不得不依靠进口。

中国临床检验标准委员会主任委员杨振华表示，不注重配套，是很重要的观念问题。国外试剂为什么那么贵？关键是在配套仪器方面花了很大的力气，使得产品质量非常可靠。急功近利的观念要改变，国内检验医学行业如果只是搞最简单且能够赚钱的试剂，不会做仪器，或只会分装别人的原料，缺少原创产品，就永远没有出路。

专家们认为，在全球化背景下的中国检验医学到了该上台阶的时候了。科研、临床和企业应该协同一致，推进我国医学检验产业化进程，形成有实力的大集团，引导产业界向适合我国国情，与国际接轨的方向发展。依托于中科院生物物理所的中生北控生物科技股份有限公司总裁吴乐斌对此表示了认同。他认为，这实际上是一个产业链的概念，是科研院所、医院、企业的三位一体。医学检验产品的开发需要以科研为依托，需要结合临床需求，而企业应该作为资源整合机构，只有三方形成一种真正的良性互动，才能有效提升我们国家检验医学及其产业的水平。