医疗器械使用安全把好进货关是基础

要确保医疗器械使用安全有效，把好进货关是基础。部分医疗器械经营企业为了推销产品，会采取一些非法手段让伪劣产品蒙混过关。常见的手段有：

更改产品标识某些医疗器械由于长期没有销售出去而过了有效期，企业便擅自更改包装上标识的生产日期，欺骗使用单位。

制作假认证证书部分医疗器械经营企业为了推销自己的产品，制作假认证证书蒙蔽使用单位。

更改产品注册试产许可证部分销售员在产品准产许可证还没有申办下来的时候，为了推销产品，也会将产品试产许可证更改为产品准产许可证并复印提供给使用单位。

药监部门除了要求医疗机构在购进医疗器械时对上述违规行为认真辨别外，还应要求医疗机构做好以下几方面工作：

严格审核供货方的资质资质审核包括索要供货方的“三证一照”（即《医疗器械经营许可证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和《工商营业执照》），索要销售员的资格证明及生产厂家的销售委托书，索要产品合格证以及生产企业获得各种认证的复印件。

对购进产品进行“三对比”将供货方提供的凭证与产品的厂家、数量、批次等进行对比；将供货方资质证明材料与产品外包装标识进行对比；将供货人的身份证与供货人提供的销售证明材料进行对比核实。

拒收不合格的一次性卫生材料购进一次性卫生材料时要严格验收，尤其要对产品外包装的封闭性认真检查。一旦发现包装破损、污染，要坚决拒收，因为外包装破损的卫生材料难以保证安全有效，应作为不合格产品处理。