2005全国医疗器械监督管理会在深召开

今年重点摸查监管医疗器械

去年深圳医疗器械企业产值达41亿人民币，占全省半壁江山；预计今年产值达50亿人民币

今年，包括我市在内的全国药品监督系统将重点专项摸底检查传统型血液袋、橡胶避孕套、一次性无菌医疗器械、骨植入物医疗器械、一次使用静脉采血真空容器、心电监护仪、高频手术设备、生化分析仪等，增强对医疗器械安全性的监管。这是记者从上午召开的2005年全国医疗器械监督管理会上获得的消息。国家食品药品监督管理局副局长仁德权出席会议并讲话。

去年我国共注册境内外医疗器械产品29480个。2004年深圳医疗器械生产企业产值达41亿人民币，比上年增长51.9％，占广东省半壁江山，其中出口17.4亿人民币。广东省重点医疗器械生产企业和产品集中在深圳，预计2005年年末产值达50亿人民币。目前我市共有353家医疗器械生产企业，市政府将医疗器械产业作为我市重点扶持和发展的优势产业。

据介绍，对全国重点和省重点医疗器械企业，平均检查频率是2.8次／年和2.9次／年。血液类医疗器械检查合格率达100％。今年药品监督工作有三个重点：严格注册审批与强化上市后不良事件监管和日常监管并重，高风险产品监控与加强薄弱企业的监管并重，严格内部规范和加强各地协调并重。