贵州食药监局对医疗器械不良事件检测

从省食品药品监督管理局获悉,即日起至今年7月,我省将对已获准上市、合格的医疗器械进行医疗器械不良事件检测的试点工作,检测重点是聚丙烯酰胺水凝胶(常用作隆胸材料)、心血管内支架、骨科植入物等三类品种。

据了解,省食品药品监督管理局要求各试点医疗机构在使用聚丙烯酰胺水凝胶、心血管内支架、骨科植入物医疗器械时,对发生、发现或可疑医疗器械不良事件的患者,经诊治和处理后,要及时向省药品不良反应监测中心报告,旨在通过试点工作,探索我省医疗器械不良事件监测的思路和模式。

据悉,此项工作的试点医疗机构为:贵医附院、省医、遵医附院、贵阳中医一附院、贵阳市一医、贵阳市妇幼保健院、贵州利美康整形外科医院。