卫生部叫停未经临床研究的“血液疗法”

卫生部近日指出，无基础研究结论，又未经过临床研究的“血液疗法”，一律停止临床应用。这些疗法包括“光照磁极化”、“血磁吸附去脂净化平衡疗法”、“血液平衡稀释”、“血清疗法”、“半导体血液疗法”等。

目前，部分地区的医疗机构通过采集患者血液，进行“补磁”、“吸附”、“充氧”、“射频”、“净化”、“加药”等处理，或采用物理方法在患者血管内直接处理血液的办法，对患者进行所谓的“血液疗法”。其中大部分疗法的安全性和有效性缺少科学研究和循证医学证据，且可能对人体造成危害。卫生部就此下发加强“血液疗法”管理的通知。

通知指出，既无基础研究结论，又未经过临床研究的“血液疗法”只有在按规定完成相应的基础研究后，方可按规定开展相应的临床研究。

对于已通过基础研究，但临床应用的安全性和有效性评价不明确、尚存在争议的“血液疗法”，经省级以上卫生行政部门批准，可在有条件的医疗机构进行科学的、有组织的临床研究，但不得作为临床服务项目向患者提供，如“激光血管内照射疗法”、“激光血管内照射加输液疗法”和“半导体激光血液疗法”等。

对于已通过国内外基础研究及临床研究评价，证明临床应用安全有效的“血液疗法”，可以在明确适应症的前提下规范应用。如“紫外线照射充氧自血回输疗法”可用于细菌、真菌和病毒感染、免疫功能低下、中毒等的临床治疗。

卫生部要求，各级卫生行政部门应立即开展对“血液疗法”的专项监督检查和清理整顿，并及时在媒体上向社会公告；对于违规使用“血液疗法”的医师，要依法进行处理。卫生部要求各地清理整顿“血液疗法” 。