深圳市重点监督高风险医疗器械产品

植入体内器械、口腔义齿、体外诊断试剂、安全套等高风险医疗器械产品及信誉低企业今年将受到药监部门的重点监督检查。

深圳市医疗器械行业在近两年来取得了飞速发展，生产总值由2002年19.6亿元发展到2004年的41亿元，增长了109％，医疗器械生产企业和经营企业从2002年的204家和243家，发展到现在的353家和646家，分别增长了73％和166％，占据了广东省该行业的半壁江山，迈步全国先进行列，但在高速发展的同时，一些问题也逐渐突显出来。市药监部门年内将出台相关规定，拟建立医疗器械生产经营企业诚信档案并对其进行分类管理；有不良行为记录的企业，将被纳入黑名单，其不良行为将被逐条记录。这是昨日从深圳市医疗器械监督管理工作会议了解到的。