深圳八百医疗器械企业签订自律协议

针对目前深圳市医疗器械的生产、经营、使用中存在的四大问题，昨日深圳市食品药品监督管理局召开了深圳市医疗器械监管工作会议，表示将对存在问题的单位进行严查并监督其整改，并由医疗器械协会发出行业自律倡议书，800多家医疗器械生产经营企业当场签订了自律协议。

目前，深圳市医疗器械生产企业和经营企业共999家，通过日常监管和专项检查发现，医疗器械的生产、经营和使用过程依然存在质量管理制度不完善等四大问题。如生产企业就存在各项质量管理制度不完善，或未严格执行质量管理制度；原材料采购、检验以及产品生产过程记录不完整；个别生产企业医疗器械规格型号与产品注册证不符等问题。为此，深圳市食品药品监督管理局将对企业进行分类管理，加大检查频次。并对企业进行信用分级，并对不同级别信用企业采取不同管理制度。