医疗器械说明标识专项检查开始

从5月份开始直至9月底，国家食品药品监督管理局将在全国范围内开展医疗器械说明书、标签和包装标识专项检查，以保证医疗器械使用的安全有效。

目前，我国医疗器械产品的说明书、标签和包装标识存在较为严重的问题，如进口产品无中文标识；擅自更改说明书内容；内外标识不一致等。这不仅影响医疗器械的正确使用，甚至会误导使用者，形成安全隐患。据悉，列入此次专项检查的品种包括天然胶乳橡胶避孕套、血糖仪及血糖试纸、软性角膜接触镜（隐形眼镜）、助听器、医用脱脂棉、医用脱脂纱布（块）、一次性使用无菌导尿管、中频电疗仪、低频电子脉冲治疗仪。

据介绍，专项检查的主要内容有：说明书、标签和包装标识是否使用中文；标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书中规定的一致；说明书标明的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围；产品商品名称的标注是否符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》第十二条的规定；说明书、标签和包装标识是否符合国家标准、行业标准或注册产品标准的规定等。