三大问题制约l国产器械走向国际市场

在第53届中国国际医疗器械博览会上，新华医疗器械股份有限公司的负责人表示，国内外认证制度差异、品牌认知度和个别厂商的不负责行为已成为制约中国医疗器械产品走向国际市场的三大问题。

成立于20世纪40年代的新华医疗器械股份有限公司，目前已是国内大型医疗器械行业的龙头企业之一。它的产品目前行销东南亚、中东、非洲和欧美等多个市场，出口业务在该公司每年的总销售额中占10％至15％。

该负责人说，目前国外对于医疗器械有一套比较完整的认证体系，而国内对于这些体系还没有完全引入，很多国内企业生产的产品由于达不到这些体系的标准，因而无法进入国外市场。同时，南美、土耳其等一些国家和地区的标准，也向美国的FDA体系和欧洲的CE体系靠拢，这些加大了我国产品进入这些市场的难度。

同时，他表示，国外一些客户对中国医疗器械的认知度还不高，这也影响了中国企业在国外打开市场。由于宣传力度，很多国外客户甚至不知道中国企业也能生产和国外大品牌一样的产品。

此外，国内个别出口厂商毁牌行为也对中国企业的整体形象造成了不良影响。他说，曾有个别中国企业在卖给国外客户器械后，出了问题不负责维修，导致客户对所有中国公司都产生了不信任。这使得他们在很多时候不得不向客户解释他们和个别厂商是不一样的。