上海199家医疗器械经营企业将被注销

市食品药品监督管理局获悉，申城199家医疗器械经营企业将被宣告注销，这是《行政许可法》实施以来，首次通过两次通告的方式将违法医疗器械经营者清除出局，规范医疗器械经营市场。

据悉，市食品药品监督管理局于去年6月18日向社会发布“通告”，要求上海爱心经济发展有限公司等211家持有《医疗器械经营企业许可证》但去向不明的企业，在两个月内办理相关手续。“通告”至今，其中199家企业仍未办理相关手续，为此市食品药品监督管理局根据《行政许可法》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》再次“通告”：“如上述企业自通告发布之日起15日内未提出要求将被依法注销”。

市食品药品监督管理局流通管理处有关负责人说，本市共有4400多家医疗器械经营企业，且每月以近百家的开办速度增长，由于行业经营门槛低，企业良莠不齐；如果企业自行变更经营项目或地址等却未办理变更手续，就会脱离依法监管的视线，医院或市民买到的医疗器械质量等就很难得到保证。记者了解到，例如电动牵引机就是腰椎间盘突出患者经常自行购买的医疗器械，在购买过程中市民很难注意到企业的许可证事项是否自行违法变更，一旦买到了违法企业的医疗器械，可能产生健康安全隐患。

同时，市食品药品监督管理部门新发现了上海康域科贸有限公司等83家医疗器械经营企业“去向不明”，管理部门提醒，这83家企业应在《通告》公布后两个月内主动办理相关手续，否则将依据有关法规予以处理。