温州医械生产企业将实施信用等级管理

从温州市食品药品监督管理局获悉，根据新出台的《医疗器械生产企业日常监督管理办法（试行）》，今后我市将对医疗器械生产企业实施信用等级管理，根据企业的诚信度，来确定对其的监管力度。

我市共有医疗器械生产厂家75家，产品主要集中在一次性使用输液、输血注射器，血压计，血压表，口腔义齿及卫生材料等。根据办法要求，我市将对医疗器械企业实施“常规 

监督检查”和“有因监督检查”。通过这两类监管，医疗器械企业的注册审批、生产许可或登记、生产监督检查、质量监督抽查、不良事件监测、投诉举报内容都将被收录在案，并据以划分诚信、守信、警示、失信、严重失信等五个质量管理信用等级，作为今后监管的参考依据。