云南将开展专项检查医疗器械须过关

昨日从省食品药品监管局获悉，为了发现和纠正医疗器械说明书、标签和包装标识存在的突出问题，该局决定从昨日至10月在全省范围内开展对医疗器械说明书、标签和包装标识的专项检查。

目前，我省医疗器械产品的说明书、标签和包装标识存在一定问题。如进口产品无中文标识，擅自更改说明书内容，内外标识不一致等。这不仅影响了产品的正确使用，而且误导了许多患者，造成了不安全因素。这次检查的品种包括：天然胶乳橡胶避孕套、血糖仪及血糖试纸、软性角膜接触镜（隐形眼镜）、助听器、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、一次性使用无菌导尿管、中频电疗仪、低频电子脉冲治疗仪。检查的主要内容包括：说明书、标签和包装标识是否使用中文；标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书中规定的一致；说明书、标签和包装标识是否符合国家标准、行业标准等。