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全国23家知名药企承诺实施药品召回制

【 2005-06-03 发布 】 美迪医讯
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全国23家知名药品生产企业本月21日在武汉召开的"第二届中国医药峰会"上承诺实施问题药品公开召回制度,即凡由本公司生产并已销售出厂的药品,一旦发现安全隐患问题,主动联系经销商,尽最大努力在第一时间将该批药品全部召回。这些企业是在武汉市药品监督管理局的倡导下作出承诺的。

根据倡议书,需召回的药品包括:本生产企业发现新的严重不良反映的药品;本生产企业留样观察,在有效期内发现产品质量不稳定,可能有质量隐患的药品;由于印刷校对等原因,且生产过程未发现,造成产品包装及说明书上"适应症"、"使用方法"、"禁忌症"等不符合标准的药品;企业认为其他存在安全隐患问题的药品。

据武汉市药品监督管理局副局长王冬介绍,在武汉药监局的倡导下,武汉20家制药公司已于2004年11月11日率先宣布推行问题药品召回制度。而本次承诺实施药品召回的绝大部分企业是全国知名企业,其中包括东阿阿胶、哈药三精制药、东盛集团、上海强生、西安杨森等。

据了解,此前,在我国医药市场上对问题药品实施召回的多为国外药企或合资药企,我国现行的药品监管制度中尚无药品召回的相关规定,"药品召回"属于企业自发行为。

本文关键字: 药品 
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