遵义开展对医械生产企业监督检查工作

2005年6月21日至22日，遵义市食品药品监督管理局组织有关人员对市辖贵州环宇药业有限公司、贵州康义药械有限公司、遵义华邦药械有限公司、遵义市亿帆卫生消毒制品有限公司、贵州瑞康制药有限公司、遵义丽兴义齿设计制作中心等六家医疗器械生产企业进行了监督检查。此次检查本着坚持重点企业，重点产品，兼顾一般的原则。按照国家食品药品监督管理局《医疗器械生产企业日常监督调度管理规定（暂行）》、《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械生产许可证现场审查标准》等有关规定，对各企业的生产经营规范性、生产现场（场地、设备及生产能力）的规范性、产品质量检验的规范性三个方面进行了全面监督检查。从这次检查情况来看，多数企业在生产现场的规范性、产品质量检验的规范性上存在部份问题。针对各企业检查中存在的不同问题分别予以指出，并责令做出相应整改。同时遵义市食品药品监督管理局对此次检查的所有企业评定检查结论（A级、B级、C级），并根据企业评定的级别实行分级监督管理。