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- 阿乐 Ale
药品信息仅供医生学习参考,不提供销售咨询等服务。
名 称:阿乐 Ale

制造商:北京红惠制药有限公司
关键词:阿托伐他汀钙片;atorvastatin calcium tablets;HMG-CoA还原酶;高胆固醇血症;高脂血症;动脉粥样硬化
药物分类:
Y7.9.调血脂抗动脉粥样硬化药
简介:

阿乐®阿托伐他汀钙片

品名
正式品名:阿托伐他汀钙片
商品名:阿乐
英文通用名:Atorvastatin Calcium Tablets

性状
本品为白色椭圆形薄膜衣片

药理作用
本品为3-羟基-3-甲基-戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂,主要通过抑制HMG-CoA还原酶的合成,从而抑制体内胆固醇的合成,由于细胞内总胆固醇含量的减少,刺激细胞合成低密度脂蛋白(LDL)受体加速,使肝脏表面LDL受体数目增多及活性增强,从而促进LDL、极低密度脂蛋白(VLDL)和VLDL残粒通过受体降解途径代谢,降低血清LDL含量。
此外,由于本品抑制了细胞合成胆固醇,干扰了脂蛋白的生成,使血清总胆固醇水平下降,血清甘油三酯水平也有一定程度的降低。

吸收、分布、消除
本品在口服后迅速吸收,1-2小时内血药浓度达到峰值,生物利用度30%,血浆蛋白结合率在98%以上;阿托伐他汀钙广泛代谢为邻和对羟基化衍生物以及各种β-氧化产物。在体外邻、对羟基化代谢物对HMG- CoA还原酶的抑制作用与阿托伐他汀钙等同。本品主要由细胞色素P450 3A4代谢,随胆汁排出,其平均血浆清除半衰期大约为20-30小时,大约2%由尿中排出。

适应证
1.原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症,降低升高的TC、LDL-C、ApoB和TG水平。
2.高胆固醇血症并有动脉粥样硬化危险的病人。

用法和用量
口服,每日一次,每次10mg,或遵医嘱。

不良反应
本品耐受性良好,不良反应通常较轻微和短暂。最常见的副作用是便秘、胃肠胀气、消化不良和腹痛,偶见血清转氨酶、磷酸肌酸激酶经度升高,一般不需停药。

禁忌证
1.对本品过敏者。
2.活动期肝病或不明原因的血清转氨酶持续升高者。
孕期及围产期妇女。

注意事项
1.育龄妇女只有在极不可能怀孕并了解药物的潜在危险时过可用本品,如果用药期间怀孕,应停药并告知病人该药对胎儿的潜在危险。
2.建议在治疗期间监测肝功能。肝酶升高的病人应进行调整直到恢复。ALT或AST升高超过正常3倍时建议减少剂量或停药。饮大量酒精或有肝病史的病人应慎用阿托伐他汀钙。
3.病人应随时报告不明原因的肌痛、肌紧张或肌无力,特别是有不适和发烧时。当CPK水平明显升高、确诊或怀疑为肌病时应停用阿托伐他汀钙治疗。
4.对于急性严重症状提示为肌病者,或有横纹肌炎继发急性肾衰的危险因素(如严重急性感染、大手术、受伤、严重的代谢、内分泌、电解质紊乱以及未控制的癫痫发作)的患者,应停用阿托伐他汀钙。

药物相互作用
考米替泊(降血脂药):与阿托伐他汀钙同时给药时,阿托伐他汀钙的血浆浓度下降了25%,而LDL-C的下降比单独给任一种药时都明显。
地高辛:正常人同时用这两种药,阿托伐他汀钙的血浆浓度增加了40%。
口服避孕药:同时给药,口服炔诺酮和乙炔基雌二酮的曲线下面积分别增加了30%和20%。服用阿托伐他汀钙对服用华法令的凝血时间无影响。
其它同时治疗:抗高血压和雌激素替代疗法的同时给阿托伐他汀钙,未发现临床不良相互作用。

规格:10mg/片

贮存
遮光,密封保存。

包装
铝塑包装,7片×10mg/盒。

批准文号
国药准字X19990258

有效期:二年。 


合作支持:中华医学会 | 中华医院管理学会 | 国家食品药品监督管理家用护理器械商城 | 国药励展展览有限责任公 | 医学装备协会
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