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枷玛莱士

药品信息仅供医生学习参考,不提供销售咨询等服务。

名　称：枷玛莱士

制造商：中美合资上海莱士血制品有限公司
关键词：IgG抗体；人血免疫球蛋白；原发性免疫缺陷病；特发性血小板减少性紫癜；慢性淋巴细胞性白血病；获得性免疫缺陷综合症；川崎病；胃髓移植
药物分类： Y24.5．人血液制品；Y13.2．免疫调节剂

简介：

品名：枷玛莱士

成分／剂型／包装
5%的枷玛莱士溶液可供应如下规格：50ml，含2.5gIgG。

药理作用
枷玛莱士含广谱具有调理和中和作用的IgG抗体，并对广泛的感染性疾病有预防和减轻症状的生物学作用。注射本品后血液中IgG水平立即达到高峰，并在注射一周内随IgG自血液中进入组织间液而迅速降低，直到平衡。IgG的半衰期为21天到25天，但因人而异，可能差别很大。

适应症
静脉注射人血免疫球蛋白具有广泛的临床应用范围。目前己肯定的适应症有：
1.原发性免疫缺陷病：适用于伴有抗体产生缺陷的原发性免疫缺陷病如性联低丙种球蛋白血症，普通变异型免疫缺陷病，性联高IgM血症，选择性IgG亚类缺陷症，伴湿疹及血小板减少的免疫缺陷病，伴共济失调及毛细血管扩张的免疫缺陷病，严重联合免短缺陷病等。正规治疗，可有效控制反复感染。
2.特发性血小板减少性紫癜：适用于急、慢性儿童或成人特发性血小板减少性紫癜以及伴有HIV感染的此类患者。能迅速升高血小板水平，控制出血。
3.慢性淋巴细胞性白血病: 适用于伴低免疫球蛋白血症的患者，具有预防和治疗细菌及病毒感染的作用。
4.川崎病：自发热起10天内使用。能显著降低本病冠状动脉病变。
5.骨髓移植：用于预防异体骨髓移植时可能发生的感染，特别是巨细胞病毒(CMV)感染以及急性移植物抗宿主反应(GVHD)。也用于CMV阳性的自体骨髓移植。此外，静脉注射人血免疫球蛋白对皮肌炎，自身免疫性中性粒细胞减少，纯红细胞再障，获得性凝血因子VIII抑制物增多症，输血后紫癜，自身免疫性溶血性贫血，脱髓鞘性多发性神经炎，格林巴利综合症，儿童风湿性关节炎，系统性红斑狼疮，反复自发性流产，新生儿暂时性血小板减少症，哮喘，重症肌无力，多发性硬化症，早产儿并发感染，儿童难治性癫痫，全身性血管炎，烧伤等均有一定疗效，遵医嘱应用。

用量和用法
1.原发性免疫缺陷病：静脉输注每公斤400毫克，34周一次。可根据具体情况调节用量及间隔时间，以维持患者外周血IgG水平在500mg/dl左右。
2.特发性血小板减少性紫癜：急性患者，在23天内给予每公斤2克，然后以每月每公斤4O0毫克维持，以使患者血小板计数大于30,0O0/mm。亦可每公斤体重给予500毫克，连用4天。慢性患者，每月每公斤体重给予400毫克。
3.慢性淋巴细胞性白血病：每34周给予每公斤体重400毫克，可持续数年。
4.获得性免疫缺陷综合症(AIDS)：每3-4周给予每公斤体重400毫克，持续终生。
5.川崎病：一次性给予每公斤体重2克，或每公斤体重400毫完，连用5天。可与阿斯匹林合用。
6.胃髓移植：每周给予每公斤体重500毫克，持续12-15周。应用静脉注射人血免疫球蛋白治疗其它疾病，需在医师指导下进行。

禁忌症
有过敏体质或对肌注及静注免疫球蛋白有严重全身反应的病人禁用本品。选择性IgA缺陷病人禁用，因为本品含少量IgA，此类病人有产生抗IgA抗体的倾向，在应用含IgA的制品后，可能产生严重的反应。

不良反应
免疫缺陷病人可能出现疼痛(主要是背痛)、头痛、寒颤反应。少数情况下，也有发热、血压升高、焦虑、呼吸困难、脸色苍白或恶心症状。对于免疫球蛋白缺乏症或低免疫球蛋白血症病人，在从未应用IgG制品或最近一次应用间隔时间超过8周的病人，如果输注本品速度超过每小时每公斤体重1.2ml(即：0.０2ml/kg/min)，则可能出现一些副反应症状。这些症状与应用其它肌注或静注IgG制品时的症状相同。所有静注IgG产品的可能副作用通常是与输注速度有关。这些症状包括：焦虑、面色潮红、心动过速、呼吸困难、发绀、胸闷、面色苍白、血压变化、腹部痉挛性疼痛、眩晕、肌痛及关节痛。

注意事项
1.一般注意事项：本品一旦开启应立即使用。未用完部分应废弃，不要留作下次使用。若溶液混浊或被冰冻后请勿使用。本品中的抗体可能干扰一些活疫苗的作用，如：麻疹疫苗、腮腺炎及风疹疫苗等。医生给人做免疫时应了解免疫对象近期使用本品的情况。
2.药物的相互反应: 尚无任何特殊药物和静注丙球发生反应或不相容的资料，但本品应单独使用，不宜加任何其它介质或注射液一起输注。需要的话可以用5%的葡萄糖溶液稀释本品。当然，糖尿病患者应谨慎。
3.警告：枷玛莱士仅作静脉输注，少数情况下，对一些并不知道是否对免疫球蛋白制品过敏的病人使用本品后，可能引起血压迅速下降或一些临床过敏症状。这些反应可能与输注速度有关。输注时应仔细观察各项生命体征。一旦有严重过敏反应症状出现，应立即停止注射。

合作支持：中华医学会 | 中华医院管理学会 | 国家食品药品监督管理家用护理器械商城 | 国药励展展览有限责任公 | 医学装备协会

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