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路滴美®Ludiomil®薄膜衣片

药品信息仅供医生学习参考,不提供销售咨询等服务。

名　称：路滴美®Ludiomil®薄膜衣片

制造商：诺华制药Norvatis
关键词：ludiomil；盐酸马普替林片；maprotiline hydrochloride；四环类抗抑郁药；癫痫；心肌梗塞；去甲肾上腺素
药物分类： Y6.3．抗抑郁药

简介：

路滴美®Ludiomil®薄膜衣片
抗抑郁药
品名
正式品名：盐酸马普替林片
商品名：路滴美
英文名：Maprotiline Hydrochloride Tablets

性状
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后，显白色。

药理作用
本品系四环类抗抑郁药，能阻止中枢神经突触前膜对去甲肾上腺素的再摄取，具有解除精神迟滞作用，从而达到抗抑郁的效果，消除忧郁情绪。其抗胆碱作用比三环类抗抑郁药弱。

吸收、分布、消除
一次口服50毫克马普替林后，8小时之内，其血药浓度高峰为48-150毫微摩尔/升（13-47毫微克/毫升）。多次口服马普替林每日150毫克，无论每日用药一次或分三次服用，在治疗的第二周均可达到稳态血药浓度320-1270毫微摩尔/升（100-400毫克/毫升）。
马普替林在血和血浆之间的分隔系数是1.7。脑脊液中活性物质浓度约为敌国清中的2-13%。在治疗浓度或更高的血浆浓度下，其蛋白结合率为88-89%。其表观分布容积为23升/公斤体重。
马普替林从血中清除的半衰期平均为43小时（范围27-58小时）。
老年患者（年龄60岁以上）的稳态血浓度较使用相同剂量的年轻患者为高。
有肾功能损害时（肌酐清除率24-37毫升/分），若肝功能仍然正常，马普替林的半衰期和肾脏排泄几乎不受影响。

适应症
抑郁症
内源性抑郁症，迟发性抑郁症（更年期性抑郁症）。
精神性抑郁症，反应性和神经性抑郁症、耗竭性抑郁症。

用法与用量
每日用量不宜超过150毫克。
1.轻度到中度抑郁症，特别是用于治疗可以自行就诊的病人：
口服25毫克，每日1-3次，或25-75毫克，每日1次，应根据病人病情严重度和反应而定。
2.严重抑郁症，特别是住院病人：
口服25毫克，每日3次，或75毫克，每日1次，必要时根据病人的反应：将每日剂量逐渐增至150毫克，分数次服或1次服用。
3.儿童和青少年病例：
应逐渐增加剂量，开始用25毫克，每日1次。必要时根据病人的反应将每日剂量逐渐增至25毫克，每日3次；或75毫克，每日1次。路滴美用于儿科的经验尚有限，所推荐的剂量只是粗略的指导原则。
4.老年患者：
宜逐渐增加剂量。开始用25毫克，每日1次；必要时根据病人的反应将每日剂量逐渐增至25毫克，每日3次；或75毫克，每日1次。

禁忌症
已知对马普替林过敏者。
路滴美忌用于已知或疑有癫痫，或低惊厥阈，或新近有心肌梗塞，或束枝传导阻滞，窄角型青光眼，尿潴留（例如由前列腺疾病所引起）的病例。
对于酒精、安眠药、止痛药或治疗精神病药物急性中毒，应忌用或停用路滴美。
哺乳期妇女禁用。

不良反应
·中枢神经系统
神经性-偶见或常见：头晕、头痛、晕眩。罕见：惊厥、椎体外系症状（例如震颤、静坐不能、肌阵挛）、共济失调。
·皮肤
偶见：皮肤反应（皮疹、荨麻疹），有时伴有发热。个例：皮肤血管炎，痒，紫癜，光过敏反应，水肿。
·胃肠道
偶见：恶心、呕吐。罕见或偶见：便秘。
·心血管系统
罕见或偶见：体位性低血压、心动过速、心律失常。
·呼吸道
个例：伴有或不伴有嗜酸细胞增多的过敏性肺泡炎。
·内分泌系统
个例：乳房增大，溢乳症。
·肝脏
罕见：血清转氨酶升高。个例：伴有或不伴有黄疸的肝炎。
·血液
个例：白细胞减少，粒细胞缺乏症，嗜酸细胞增多症。

规格：25毫克/片

包装
铝塑包装 10片/板 3板/盒

贮藏：密闭保存

有效期：暂定三年

批准文号
25毫克（94）卫药试字J-05（2）号

合作支持：中华医学会 | 中华医院管理学会 | 国家食品药品监督管理家用护理器械商城 | 国药励展展览有限责任公 | 医学装备协会

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