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名 称：罗盖全
制造商：上海罗氏制药有限公司
关键词：roche；骨化三醇；肾性骨营养不良；维生素D；佝偻病；骨质疏松
药物分类： Y14.3．甲状旁腺及钙代谢调节药
简介：
罗盖全
骨化三醇胶囊
成份
罗盖全的活性成份是骨化三醇的合成物：la,25-二羟胆骨化醇：（57，7E）-9，-10-Secocholesta-5,7,10(19)-triene-la-3β,25三醇。
药理作用
骨化三醇是维生素D3的最重要活性代谢物之一。此代谢物通常由它的前体25-二羟基胆骨化醇在肾脏内合成。骨化三醇具有促进肠道对钙的吸收并且调节骨的无机盐代谢等作用。
药代动力学
在正常人，氟标记及标记的骨化三醇实验指出口服后骨化三醇很快便会被吸收，3至6小时内达峰值。最快可在口服7小时便使钙水平增加，这是由于迅速吸收的结果。每天两次0.5及1微克剂量尿钙排泄反映出生物反应是和剂量有关的，每天两次0.5或1.0微克剂量所达到的稳定状态水平会在停药后（药物半衰期为9-10小时）下降至基本值。
适应症
绝经后和老年性骨质疏松。
慢性肾功能衰竭的人的肾性骨营养不良，特别是需要长期血液透析的病人。
手术后甲状旁腺功能低下。
维生素D依赖性佝偻病。
自发性甲状旁腺功能低下。
低血磷性维生素D抵抗型佝偻病。
假性甲状旁腺功能低下。
禁忌症
凡与高血钙有关的疾病。
剂量与用法
1.肾性骨营养不良：
罗盖全的最适日剂量应该根据每个病人血清钙水平仔细地予以测定。肾性骨营养不良（透析病人）：首次日剂量是0.25微克。如病人血清钙水平正常或略低，则隔天给予0.25微克已足够。如果在2-4同，病情及生化指标等方面均无明显改善，那么可在2-4周的期间内把日剂量增加0.25微克，在此期间应每周至少两次测定患者的血钙浓度。大部分患者在日剂量0.5微克至1.0微克的范围内有良好反应。如患者同时服用巴比妥类药物或抗抽搐剂，则可能需要较大剂量。
给予患者足够的钙片（成人的日剂量约为800毫克）是罗盖全发挥更大疗效的一个先决条件。
如有需要可再给予额外的钙片，但不超过1000毫克。
因为改善胃肠道吸收钙的功能，所以在一些病人维持服用低剂量的钙片即可。那些有高钙血症倾向的病人只需服用低剂量钙片甚至不服用钙片。
2.甲状旁腺功能低下和佝偻病：
首次日剂量0.25微克，晨服。如果病情和生化指标等方面改善不明显，那么在2-4周的期间内可增加剂量。在剂量调整期间，应每周至少两次测定血钙浓度。在甲状旁腺功能低下的患者，偶然会有吸收障碍，此时应给予大剂量的罗盖全。
3.一般病人：
当罗盖全的最适剂量确定后，血清钙的浓度必须每月查一次。一旦血清钙浓度比正常值高出1毫克/100毫升（平均为9-11毫克/100毫升），此时罗盖全的剂量有助于促使血清钙恢复正常水平。还必须给予低钙饮食。
在高钙血症期间，血清钙及磷酸盐的浓度必须逐日测定。当血清钙水平恢复正常后，可继续用罗盖全治疗，日剂量应比前次剂量低0.25微克。
4.绝经后和老年性骨质疏松症：
治疗时所推荐的剂量为0.25微克，一日二次，分别于服药后第4周，第3个月，每6个月监测血钙，血肌酐，以后根据实际情况，每六个月监测一次。
副作用
由于罗盖全具有维生素D的作用，因此其副反应类似维生素D过量后的副作用。
注意事项
由于罗盖全能影响肠、胃与内磷酸盐结合的药物，其剂量必须根据血清磷酸盐的浓度加以调节（正常浓度：2-5毫克D100毫升）
贮存
30℃以下避光贮存。
包装
0.25微克：软胶囊（白色和红色） 10粒装。
0.25微克：软胶囊（白色和红色）30粒装。
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