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- 耐乐品 Naropin
药品信息仅供医生学习参考,不提供销售咨询等服务。
名 称:耐乐品 Naropin

制造商:阿斯利康 AstraZeneca
关键词:naropin;罗哌卡因;ropivacaine;麻醉;区域阻滞
药物分类:
Y3.2.局麻药
简介:

耐乐品 Naropin

剂型/成分/包装 

注射液

盐酸罗哌卡因 氯化钠 pH 
2.0mg/ml 2.0mg/ml 8.6 
7.5mg/ml 7.5mg/ml 7.5 
10.0mg/ml 10.0mg/ml 7.1 

罗哌卡因注射液是一无菌等渗水溶液。该溶液的pH值是由NaOH或HCl来调节的,不含防腐剂。该注射液只能一次性使用。药液灌装于单一剂量的塑料安瓿或输液袋中。安瓿瓶可以直接衔接于注射器接口上。 


适应症
外科手术麻醉
硬膜外麻醉,包括剖腹产术
区域阻滞 急性疼痛控制 
持续硬膜外输注或间歇性单次用药,如术后或分娩疼痛
区域阻滞 

剂量及用法
罗哌卡因仅供有区域麻醉经验的临床医生或在其指导下使用。
常用麻醉的参考剂量见下表。在决定剂量时,临床医生的经验及病人的身体状况是非常重量要的。总的来说,外科麻醉(如硬膜外用药)需要较高的浓度和剂量,对于镇痛用药〈如硬膜外用药控制急性疼痛〉,我们建议使用较低的浓度和剂量。

适应症
外科手术麻醉
硬膜外麻醉,包括剖腹产术
区域阻滞 急性疼痛控制 
持续硬膜外输注或间歇性单次用药,如术后或分娩疼痛
区域阻滞 

剂量及用法
罗哌卡因仅供有区域麻醉经验的临床医生或在其指导下使用。
常用麻醉的参考剂量见下表。在决定剂量时,临床医生的经验及病人的身体状况是非常重量要的。总的来说,外科麻醉〈如硬膜外用药〉需要较高的浓度和剂量,对于镇痛用药〈如硬膜外用药控制急性疼痛〉,我们建议使用较低的浓度和剂量。

罗哌卡因注射液的推荐剂量

  浓度
mg/ml  容量
ml  总剂量
mg  起效时间
分  持续时间
小时  
外科手术麻醉 
腰椎硬膜外给药            
外科手术 7.5  15-25  113-118  10-20  3-5  
  10.0  15-20  150-220  10-20  4-6  
腰椎硬膜外给药                
剖腹产术 7.5  15-20  113-150  10-20  3-5  
胸椎硬膜外给药                
术后镇痛 7.5  5-15  38-113  10-20  n/a  
区域阻滞                
(例如末梢神经阻滞和润浸麻醉) 7.5  1-30  7.5-225  1-15  2-6  
急性疼痛控制 
腰椎硬膜外给药           
大剂量 2.0  10-20  20-40  10-15  0.5-1.5  
间歇注射(足量) 2.0  10-15  20-30        
(例如分娩镇痛) (最小间隔30分钟)  
腰椎硬膜外给药                
持续滴注(例如分娩镇痛和术后镇痛) 2.0  6-14
ml/h  12-28
mg/h  n/a  n/a  
腰椎硬膜外给药                
持续滴注(例如术后镇痛) 2.0  4-8
ml/h  8-16
mg/h  n/a  n/a  
区域阻滞                
(例如末梢神经阻滞和润浸麻醉) 2.0  1-100  2-200  1-5  2-6  

上表中的剂量对提供有效麻醉是必要的,被视为用于成人的指导剂量。起效时间和持续时间会有个体差异。以上数据反映了所需平均剂量的预计范围。有关其他局麻技术,应参考标准教科书。


在注射前以及注射期间,应仔细回吸以防止静脉内注射。当需要大剂量注射时,如硬膜外麻醉,建议使用3-5ml试验剂量的含有肾上腺素的利多卡因(2%Xylocaine)。如因疏忽而致静脉内注射可引起短暂的心率加快,或因疏忽而致蛛网膜下腔注射可出现脊髓麻醉。在注入标准剂量前及注入中需反复回吸并注意缓慢注射或逐渐增量注射(速度25-50mg/min),同时密切观察病人的生命指征并保持与病人交谈。当需延长麻醉时,无论持续注入或重复单次注射都应考虑达到中毒的血浆浓度或诱发局部神经损伤的危险。假如出现中毒症状,应立即停止注射。

对术后疼痛的治疗,建议采用以下技术:如果术前已经放置硬膜外导管,可经此管给予罗哌卡因注射液7.5mg/ml施行硬膜外麻醉。术后用2mg/ml罗哌卡因维持镇痛。对大多数中等至重度的术后疼痛,临床研究表明每小时6-10ml(12-20mg)的输液速度,能提供有效镇痛,只伴有轻微而非进行性的运动神经阻滞。采用这一技术后,对鸦片类药物的需求明显下降,临床研究还表明,对于需用较高剂量的病人,每小时12-14ml(24-28mg)的输液速度也能较好地耐受。
7.5mg/ml以上的浓度未曾有用于剖腹产术的记录。
临床经验表明罗哌卡因注射液硬膜外输入长达24小时是可行的。在未得到进一步的试验结果前,罗哌卡因注射液不应用于12岁以下的儿童。 

禁忌证
对酰胺类局麻药过敏的病人禁用罗哌卡因注射液 

注意事项
区域麻醉的实施必须在人员和设备完善的基础上进行。用于临测和紧急复苏的药物和设备应随手可得。在实施较大麻醉前应先给病人建立静脉通路。有关临床医务人员应时行适当的培训并能熟悉副作用,全身毒性和其他并发症的诊断和治疗(见药物过量)。

有些局部麻醉如头颈部的注射,严重不良反应的发生率较高,而与所用的局麻药无关。对于年老或伴有其它严重疾患而需施用区域麻醉的病人,应特别注意。为降低严重不良反应的潜在危险,在施行麻醉前,应尽力改善病人的状况,药物剂量也应随之调整。

由于罗哌卡因在肝脏代谢,所以严重肝病患者应慎用,由于药物排泄延迟,重复用药时需减少剂量。通常情况下肾功能不全病人如用单一剂量或短期治疗不需调整用药剂量。慢性肾功能不全患者,伴有酸中毒及低蛋白血症,发生全身性中毒的可能性增大(见剂量和用法)。

硬膜外麻醉会产生低血压和心动过缓,如预先输液扩容或使用血管性增压药物,可减少这一副作用的发生,低血压一旦发生可以用5-10mg麻黄素静脉注射治疗,必要时可重复用药。 

药物的相互作用
接受其他局麻药或与酰胺类结构相关的药物治疗的病人如同时使用罗哌卡因注射液应小心谨慎,因为毒性作用是可以累加的。 


合作支持:中华医学会 | 中华医院管理学会 | 国家食品药品监督管理家用护理器械商城 | 国药励展展览有限责任公 | 医学装备协会
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