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赛若金®SINOGEN®

药品信息仅供医生学习参考,不提供销售咨询等服务。

名　称：赛若金®SINOGEN®

制造商：深圳科兴生物制品有限公司
关键词：干扰素α1b；抗病毒；抗肿瘤；免疫调节；慢性乙型肝炎；慢性丙型肝炎；慢性粒细胞白血病；尖锐湿疣；慢性宫颈炎；毛细胞白血病；疱疹性角膜炎
药物分类： Y24.7．其他生物制品；Y13.2．免疫调节剂；Y1.7．抗病毒药；Y16.7．抗肿瘤辅助治疗药

简介：

赛若金®SINOGEN®
注射用基因工程干扰素α1b

概述
赛若金注射剂是采用DNA重组技术生产的高纯度α1b型基因工程干扰素，是一种分子量为19,400道尔顿的水溶性蛋白，它是采用中国健康人白细胞来源的干扰素基因克隆和表达的基因工程药物，是我国首创的一类新药，与国内外同类产品相比较具有疗效显著、副作用低等优点。

药理作用
干扰素具有广泛抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能，是人体防御系统的重要组成部分，干扰素通过诱生多种抗病毒蛋白，抑制病毒在细胞内的复制，增强NK细胞活性及其他免疫调节作用，有效地遏制病毒侵袭和感染的发生；并有抑制肿瘤细胞生长、清除早期恶变细胞等多方面的作用。

适应症
赛若金注射剂主要适用于慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、慢性粒细胞白血病、尖锐湿疣、慢性宫颈炎、毛细胞白血病、疱疹性角膜炎等疾病。除此之外，据大量临床医学验证，干扰素还对下列疾病有良好的疗效：
1.传染性疾病：
呼吸道病毒感染、带状疱疹、急性出血性角结膜炎、小儿病毒性肺炎、腺病毒性结膜炎、唇-—生殖器疱疹、流行性出血热、登革热、急性暴发性肝炎、疱疹病毒性脑膜炎。与疫苗伍用，可以防治狂犬病、森林脑炎、急性脑脊髓炎等。
2.肿瘤：
喉乳头状瘤、恶性黑色素瘤、卡波氏肉瘤、基底细胞癌、非何杰金氏淋巴瘤、多发性骨髓瘤、肾细胞癌、卵巢癌、直肠癌、肺癌、膀胱癌等。

剂量及用法
慢性乙型肝炎：赛若金注射剂30微克或50微克(300万国际单位或500万国际单位)肌肉或皮下注射，每天一次，连用二周后改为隔日一次，用十周后，延长间隔时间渐停，总疗程3-5个月。
慢性丙型肝炎：用药剂量及方法同慢性乙型肝炎，但疗程可延长至６个月。
慢性粒细胞白血病：赛若金注射剂10微克(100万国际单位)肌肉或皮下注射，每天一次；第二周后改为30微克(300万国际单位)肌肉或皮下注射，每天一次，总疗程3-6个月。
尖锐湿疣：赛若金注射剂10微克(100万国际单位)，用注射用水或生理盐水0.5-1.0毫升稀释，均匀注射于各患处基底部，隔日注射，连续3周，共注射９次，不能采用此法时可行肌肉注射。
慢性宫颈炎：赛若金注射剂10微克(100万国际单位)局部敷用，每周２次，连续３周。
肿瘤：视病种及病情而异，开始时可皮下或肌肉注射30微克(300万国际单位)，每日或隔日注射，疗程视病情而定，如病人未出现病情迅速恶化或严重的不良反应，应在适当剂量下继续用药。

配制
赛若金注射剂以粉剂形式提供，在使用前，以1毫升无菌注射用水注入药瓶中，轻轻摇荡以加速粉剂的完全溶解。配制后的溶液是无色或浅黄色透明液体。

不良反应
赛若金注射剂不良反应温和，最常见的是发热、疲劳等反应，常在用药初期出现，多为一次性和可逆性反应；基他可能存在的不良反应有头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心等；少数病人可能出现颗粒白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后可恢复，如出现上述患者不能忍受的严重的不良反应时，应减少剂量或停药，并给予对症治疗。

禁忌症
1.已知对干扰素制品过敏者。
2.有严重心脏病或其他严重疾病而不能忍受本药之不良反应者。
3.癫痫和其他中枢神经功能紊乱者。

注意事项
1.凡有明显过敏体质，特别是对抗菌素有过敏者，本品应慎用，必须使用时，应先作皮试(1:100稀释，皮内注射)，阴性者方可使有；在使有过程中如发生过敏反应，应立即停药，并给予相应治疗。
2.使用前应仔细检查药瓶，有裂缝、破损者不能使用；本品加注射用水溶解后为无色或浅黄色透明液体，如遇有混浊、沉淀等现象，不宜使用。
3.儿童患者（特别是幼年儿童）使用时，应十分谨慎，应在儿科医生严密观察下使用。
4.安眠药及镇静剂与本品合并使用时，必须小心。
5.在治疗肿瘤时，本品可与其他抗肿瘤药物联合应用，但必须在医生指导下使用。
6.孕妇用药应在医生指导下进行。

剂型
赛若金注射剂成品为冻干乳白色粉剂，有10微克/支（100万国际单位/支）、30微克/支（300万国际单位/支）和50微克/支(500万国际单位/支)参种规格，尚含0.125M磷酸盐缓冲液及保护剂人体白蛋白。

储存及有效期
本品应贮藏于2-80 C暗处，勿冷勿热，溶解后的制品应立即使用。有效期2.5年。

批准文号
(96)卫药准字（圳科兴）S-01号，S-02号
(96)卫药准字（圳科兴）S-01号

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