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- 泰素帝 Taxotere
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名 称:泰素帝 Taxotere

制造商:安万特医药Aventis Pharma
关键词:taxotere;多西紫杉醇;docetaxe;乳腺癌;非小细胞肺癌
药物分类:
Y16.6. 其他抗肿瘤药
简介:

泰素帝 Taxotere 
剂型/成分/包装
注射溶液;黄至棕黄色的粘稠液体,配有溶剂。
多西紫杉醇;docetaxe
泰素帝20mg:每瓶20mg注射液为将相当于20mg DOCETAXEL(无水)的DOCETAXEL三羟化合物,溶解于0.5ml吐温80中而制成。每盒中含一瓶泰索帝20mg注射溶液和一瓶1.5ml泰索帝溶剂。
泰素帝80mg:每瓶80mg注射液力将相当于80mg DOCETAXEL(无水)的DOCETAXEL三羟化合物,溶解于2.0ml吐温80中而制成。每毫升泰素帝注射液含有40mg无水DOCETAXEL。每盒中含一瓶泰索帝80mg注射溶液和一瓶6ml泰索帝溶剂。
泰素帝的溶剂:浓度为13%W/W的注射用乙醇(以95%计)水溶液。

适应证
1.乳腺癌
泰索帝适于先期治疗失败的晚期或转移性乳腺癌的治疗。除非属于临床禁忌,先期治疗应包括蒽环类抗癌药。
2.非小细胞肺癌
泰索帝适于对以顺铂为主的化疗已失败的晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。

用法和用量
泰索帝只能用于静脉滴注。
剂量:
泰素帝的推荐剂量为每三周75mg/m2滴注一小时。为减轻体液潴留,所有病人在接受泰素帝治疗前均必须预服药物。此类药物只能包括口服糖皮质激素类,如地塞米松,在泰索帝滴注一天前服用,每天16mg,持续3天。

安全处置建议
细胞毒类药物应按以下指导操作:
·药物配制只能由受过培训的人员在指定地点操作。
·泰索帝为一抗癌药物,当与其它有毒化合物同时使用时,在处理及配制药液时要格外小心。
·工作台表面应覆以可丢弃的塑料覆膜纸。
·穿戴防护手套及衣服。
·如果泰索帝注射液,预注射液或注射溶液接触了皮肤,立即用肥皂和水彻底清洗。如果泰素帝注射液,预注射液或注射溶液接触发眼睛或粘膜,立即用水彻底冲洗。
·细胞毒药物不能由怀孕人员处置。
·处置废弃药品时要格外小心。

禁忌证
对泰索帝或吐温80有严重过敏史的病人;
白细胞数目小于1500个/mm3的病人;
泰素帝在孕期及哺乳期的安全性尚未确定;
泰素帝应用于儿童的有效性及安全性尚未确定。

不良反应
泰素帝可能引起:
骨髓抑制-中性粒细胞减小是最常见的副反应而且通常较严重(低于500个/mm3)。但可逆转、不积蓄。据报道有与中性粒细胞减少相关的发热及感染发生,贫血可见于多数病例,少数病例发生重度血小板减少。
另外可见:过敏反应,皮肤反应常表现为红斑,体液潴留包括水肿,可能发生恶心、呕吐或腹泻等胃肠道反应。

药物相互作用
体外研究表明泰素帝与酮康唑之间可能发生相互作用,因此当泰素帝与酮康唑同时应用时应格外小心。

有效期
泰素帝应于2-8℃避光保存。在此贮存条件下,泰素帝20mg的有效期为12个月;泰索帝80mg的有效期为15个月。

贮藏
未开启的注射剂应置于2-8℃避光保存。
泰索帝预注射液(10mg DOCETAXEL/ml)及制备好的泰索帝注射液(无论是0.9%NaCl溶液还是5%葡萄糖溶液)在室温条件下可保持8小时稳定(15-25℃)。
但仍建议配制后立即使用。 


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